AIFA - Gruppo di Lavoro sui Radiofarmaci - Nota Esplicativa Art. 16 D.Lgs. 200/2007 Documento esplicativo che si propone di fornire agli addetti ai lavori gli elementi di cui tenere conto per eseguire le sperimentazioni consentite dall’art. 16 del D.Lgs 200/2007.

Linee Guida per l'applicazione delle norme di buona preparazione dei radiofarmaci in medicina nucleare Suppl. Ord. alla G.U. della Repubblica Italiana, n. 274 del 23/11/2010 - Serie generale

DM di ulteriore proroga dell'entrata in vigore delle Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci in Medicina Nucleare [8.2 MB] DM della Salute, 24 giugno 2010 (GU n. 150 del 30-6-2010)

DM di ulteriore proroga dell'entrata in vigore delle Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci in Medicina Nucleare DM del Lavoro, Salute e Politiche Sociali, 16 luglio 2009 (GU n. 177 del 1-8-2009)

DLgs. 9 aprile 2008, n. 81 [5.2 MB] Attuazione dell'articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n. 123, in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro.

DLgs. 6 novembre 2007, n. 200 - G.U. 9/11/07 - Serie generale n. 261 [0.4 MB] Attuazione della direttiva 2005/28/CE recante principi e linee guida dettagliate per la buona pratica clinica relativa ai medicinali in fase di sperimentazione a uso umano, nonchè requisiti per l'autorizzazione alla fabbricazione o importazione di tali medicinali.

Norme di Buona Preparazione dei Radiofarmaci in Medicina Nucleare + DM di proroga [0.7 MB] DM della Salute - I suppl. XI Ed. Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana DM del Lavoro, Salute e Politiche Sociali, 4 luglio 2008

DLgs. 24 aprile 2006 n. 219 - G.U. n. 142, 21/6/06 - Supplemento Ordinario n. 153 [0.5 MB] Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva 2003/94/CE

Delibera 19 febbraio 2004 - Centro nazionale per l'Informatica nella Pubblica Amministrazione Regole tecniche per la riproduzione e conservazione di documenti su supporto ottico idoneo a garantire la conformità dei documenti agli originali

DM Salute 19 novembre 2003 - G.U. 20/1/04 - Serie generale n. 15 Preparazione e distribuzione del 18F-Fluoro-deossi-glucosio (18-FDG).

DLgs. 30 giugno 2003, n. 196 in materia di Protezione dei dati personali

DLgs. 24 giugno 2003, n. 211 Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico

DM Salute 8 maggio 2003 - G.U. 28/7/03, Serie generale n. 173 Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica G.U. 28/7/2003, Serie generale n. 173

DLgs. 17/3/95, n.230, modificato da: DLgs. 241/00, DLgs. 257/01, DLgs. 151/01, Legge 39/02 Attuazione delle direttive Euratom 80/836, 84/467, 89/618, 90/641 e 92/3

Legge 1 marzo 2002, n. 39 Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia alle Comunita' europee. Legge comunitaria 2001

DPR 21 settembre 2001, n. 439 Regolamento di semplificazione delle procedure per la verifica e il controllo di nuovi sistemi e protocolli terapeutici sperimentali

Decreto Ministero Sanità 11 giugno 2001, n. 488 Regolamento recante criteri indicativi per la valutazione dell'idoneita' dei lavoratori all'esposizione alle radiazioni ionizzanti, ai sensi dell'articolo 84, comma 7, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230.

Circolare 5/2001 del Ministero del Lavoro e P.S. Circolare esplicativa del DLgs 26/5/2000, n. 241, in materia di protezione sanitaria dei lavoratori e della popolazione contro i rischi derivanti dalle radiazioni ionizzani.

Livelli Diagnostici di Riferimento (LDR) in Medicina Nucleare Tabelle con i LDR dei principali radiofarmaci, per adulti e bambini, ex art. 4, comma 3, DLgs. 187/2000

DLgs 9-5-2001, n. 257 Disposizioni integrative e correttive del decreto legislativo 26 maggio 2000, n. 241, recante attuazione della direttiva 96/29/Euratom in materia di protezione sanitaria della popolazione e dei lavoratori contro i rischi derivanti dalle radiazioni ionizzanti.

DLgs 26 marzo 2001, n. 151   (estratto degli articoli inerenti la radioprotezione) Testo unico delle disposizioni legislative in materia di tutela e sostegno della maternità, a norma dell'articolo 15 della legge 8 marzo 2000, n. 53

DLgs 26-5-2000, n. 187, modif. dall'art. 39 della Legge 1/3/02 n. 39 Attuazione della direttiva 97/43/ EURATOM in materia di protezione sanitaria delle persone contro i pericoli delle radiazioni ionizzanti connesse ad esposizioni mediche

DLgs 26-3-2000, n. 241 Modificazione del Decreto attuativo delle direttive Euratom 80/836, 84/467, 89/618, 90/641 e 92/3

Decreto M.S. 3 gennaio 2000 - G.U. 4 marzo 2000, Serie generale n. 53 Accertamenti ispettivi sull'osservanza delle norma di buona pratica clinica

Sperimentazioni con Radiazioni Ionizzanti Raccolta di normative sulla sperimentazione con radiazioni e radiofarmaci

Decreto Ministeriale 29 dicembre 1997 Modificazione al decreto ministeriale 14 febbraio 1997 concernente la determinazione del tipo, modalita' e periodicita' del controllo di qualita' da parte del fisico specialista o dell'esperto qualificato delle apparecchiature radiologiche e di medicina nucleare

Decreto Ministeriale 21 febbraio 1997 Modalita' per l'acquisizione di adeguate conoscenze radioprotezionistiche nell'ambito dei corsi di laurea in medicina e chirurgia e in odontoiatria e protesi dentaria nonche' dei corsi di specializzazione in radiodiagnostica, radioterapia e medicina nucleare

Decreto Ministeriale 21 febbraio 1997 Titoli di studio e qualificazioni professionali richieste per l'esercizio professionale della radiodiagnostica, della radioterapia, della medicina nucleare nonche' per le attivita' diagnostiche complementari all'esercizio clinico e per quelle di competenza del fisico specialista

Decreto Ministeriale 14 febbraio 1997 Determinazione del tipo, modalita' e periodicita' del controllo di qualita' da parte del fisico specialista o dell'esperto qualificato delle apparecchiature radiologiche e di medicina nucleare, ai sensi dell'art. 113, comma 2, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230

Decreto Ministeriale 14 febbraio 1997 Individuazione degli impianti complessi di radioterapia e di medicina nucleare, ai sensi dell'art. 111, comma 11, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230

Decreto Ministeriale 14 febbraio 1997 Determinazione delle modalita' affinche' i documenti radiologici e di medicina nucleare e i resoconti esistenti siano resi tempestivamente disponibili per successive esigenze mediche, ai sensi dell'art. 111, comma 10, del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 230

DLgs. 17-3-95, Nr. 230 Attuazione delle direttive Euratom 80/836, 84/467, 89/618, 90/641 e 92/3